Indicazioni terapeutiche: | Trattamento sintomatico della tosse. |
Principi attivi: | 100 ml di sciroppo contengono: principi attivi: destrometorfano bromidrato 0,15 g e guaifenesina 1,00 g; Eccipienti con effetti noti: saccarosio, propile e metile paraโidrossibenzoati, alcool etilico. |
Eccipienti: | 100 ml di sciroppo contengono: pino mugo olio essenziale; acido citrico monoidrato; alcool; glicerolo; saccarosio; arancia dolce essenza; propile paraโidrossibenzoato; metile paraโidrossibenzoato; saccarina sodica; acqua depurata. |
Controindicazioni: | Ipersensibilitร ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di etร inferiore ai 6 anni. Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoaminoโossidasi (IMAO). Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dellโasma). |
Posologia: | Adulti (compresi gli anziani): 2 cucchiaini (10 ml) 2โ4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno. Bambini al di sopra dei 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml) 2โ4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno. Bambini da 6 a 12 anni: 1 cucchiaino (5 ml) 3โ4 volte al giorno, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno. Somministrare il medicinale ogni 4โ6 ore secondo necessitร . Non superare le dosi consigliate. |
Conservazione: | Nessuna |
Avvertenze: | Nei seguenti casi BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE deve essere utilizzato solo dopo attenta valutazione medica: โข tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema; โข grave insufficienza epatica; โข grave insufficienza renale; โข uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del reโuptake della serotonina o di antidepressivi triciclici. Il paziente deve essere informato di consultare il medico se la tosse persiste, o se รจ accompagnata da febbre alta, rash cutaneo o mal di testa persistente. Non superare la massima dose raccomandata o la frequenza di somministrazione. Dopo 5โ7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, รจ necessaria una valutazione clinica. Deve essere evitato lโuso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore. Deve essere evitato lโuso concomitante di alcool durante la terapia con BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE. Informazioni sugli eccipienti con effetti noti BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE sciroppo contiene:ย saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosioโgalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; alcool etilico. Questo medicinale contiene il 5,94% di etanolo, cioรจ fino a 470 mg per dose, equivalenti a 11,9 ml di birra e 4,9 ml di vino. Puรฒ essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia; propile e metile paraโidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). |
Interazioni: | Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poichรฉ sono state riportate gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica. I pazienti devono essere informati di consultare il medico prima di assumere il destrometorfano in associazione ai farmaci riportati di seguito: โข lโuso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibitori selettivi del reโuptake della serotonina o antidepressivi triciclici puรฒ causare sindrome serotoninergica con modifiche dello stato mentale, ipertensione, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi e tremori; โข i livelli serici di destrometorfano possono essere aumentati dallโuso concomitante di inibitori del citocromo P450 2D6, come gli antiaritmici chinidina e amiodarone, antidepressivi come fluoxetina e paroxetina, o altri farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 come aloperidolo e tioridazina; โข lโuso concomitante di destrometorfano e alcool puรฒ aumentare gli effetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale di entrambe le sostanze. Lโassociazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma. Il trattamento con guaifenesina puรฒ determinare dei falsi positivi al dosaggio dellโacido vanilmandelico urinario. |
Effetti indesiderati: | Dati da studi clinici Gli eventi avversi di seguito riportati sono stati osservati in studi clinici e sono da considerarsi reazioni avverse non comuni (cioรจ riscontrabili in una percentuale compresa tra โฅ1/1000 e <1/100 pazienti). Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione MedDRA. Patologie del sistema nervoso sonnolenza. Patologie dellโorecchio e del labirinto vertigine. Patologie gastrointestinali disturbo gastrointestinale; nausea; vomito; disturbo addominale. Dati post marketing Vengono di seguito elencate le reazioni avverse identificate durante lโuso postโmarketing. Poichรฉ queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, la loro frequenza non รจ nota, ma รจ probabilmente molto rara (riscontrata in <1/10000 pazienti).Patologie del sistema nervoso sindrome da serotonina. La sindrome serotoninergica (con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi, tremori e ipertensione) รจ stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina). Disturbi del sistema immunitario ipersensibilitร (per esempio rash, orticaria, angioedema). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโautorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. |
Sovradosaggio: | Segni e sintomi Il sovradosaggio da destrometorfano puรฒ manifestarsi con effetti simili a quelli elencati nel paragrafo relativo agli effetti indesiderati. In caso di assunzione di dosi molto elevate, si possono osservare ulteriori sintomi quali eccitazione, confusione mentale, agitazione, nervosismo e irritabilitร , stupore, atassia, distonia, allucinazioni, psicosi e depressione respiratoria. Trattamento Gli interventi di emergenza comprendono lo svuotamento dello stomaco ed il sostegno delle funzioni vitali, particolarmente al fine di controllare la depressione respiratoria ed altri disturbi a carico del Sistema Nervoso Centrale. In caso di grave sovradosaggio, puรฒ essere utile la somministrazione di naloxone, in particolare nei pazienti con depressione respiratoria. |
Gravidanza ed allattamento: | Non sono disponibili dati relativi a gravidanza e allattamento. Nelle donne in stato di gravidanza e durante lโallattamento, il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessitร e sotto il diretto controllo del medico. |
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